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內蒙古查獲大量人體植入類醫療器械 植入醫療器械有保質期嗎?

  • 2019年12月2日 LiuMingYue來源:中國新聞網 1098 70
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很多移植手術都說需要植入醫療器械來支持的,但是非法是植入醫療器械也是存在的。12月1日,內蒙古自治區包頭市市場監督管理局獲悉,該局成功打掉一處非法經營、儲存醫療器械黑窩點。

很多移植手術都說需要植入醫療器械來支持的,但是非法是植入醫療器械也是存在的。12月1日,內蒙古自治區包頭市市場監督管理局獲悉,該局成功打掉一處非法經營、儲存醫療器械黑窩點。經現場清點,涉案醫療器械34個品種545盒,予以全部扣押,涉及人工膝關節、人工髖關節球頭、脛骨襯墊、骨水泥等骨科植入人體類高風險醫療器械,案值1500余萬元。骨科植入類醫療器械是植入人體作為代替或輔助人體器官的醫療器械,被國家列為風險等級最高的第三類醫療器械。按照相關規定,從事第三類醫療器械經營需取得醫療器械經營許可。

植入醫療器械有保質期嗎

醫療器械分類規則(局令第15號)(五)植入醫療器械:任何借助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束后長期留在體內,或者這些器械部分留在體內至少30天以上,這些器械被認為是植入器械。

植入醫療器械行業怎么樣

外科植入物是醫療器械產業中重要的產品門類,植入醫療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。近年來,我國植入醫療器械已進入快速發展期,2006 年國內植入醫療器械總產值約為200 億元,2009 年國內植入醫療器械總產值已達到400 億元,年增長率超過30%。由于我國人口基數大,據行業協會估算,未來10 年內我國植入醫療器械行業將達到每年1,500億元的市場規模,成為僅次于美國的世界第二大植入醫療器械市場。

隨著我國植入醫療器械行業的持續發展,目前國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入器械,并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展;但產品整體水平較低,同質化現象嚴重,我國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶占。

惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統病在危害居民健康和致死率中排名靠前,植入醫療器械在這幾類疾病當中應用都非常廣泛。此外,近年來隨著人民生活水平的提高,美容整形的需求迅速增長,各種醫學美容整形機構數量也迅速增長,幾乎每所醫院都設有醫學美容整形外科,還有眾多私營美容整形診所,醫學美容市場潛力巨大。

其中美容外科對于植入醫療器械的需求逐年穩定增長,未來這一市場將是植入醫療器械增長的重要領域。

植入醫療器械行業發展如何

醫療器械行業屬于高技術行業,涉及醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,生產工藝相對復雜,進入門檻較高,是一個國家制造業和高科技尖端水平的標志之一,在我國屬于國家重點鼓勵發展的產業。2011年,我國已成為僅次于美國的世界第二大醫療器械市場。植入醫療器械屬于第三類醫療器械的高端產品,是醫療器械產業中重要的產品門類。

隨著我國植入醫療器械行業的持續發展,目前國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入醫療器械,并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低,同質化現象嚴重,我國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶占。國內植入醫療器械生產企業需抓住行業發展機遇,不斷進行技術創新。

以上就是內蒙古查獲大量人體植入類醫療器械 植入醫療器械有保質期嗎的相關消息。

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